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蘇州益康GMP驗證項目驗證流程：uValidationMasterPlan(VMP)驗證主計劃uUserRequirementSpecifications(URS)用戶要求說明uFunctionSpecification(FS)功能說明uHardware/SoftwareDesignSpecification(HDS/SDS)uDesignQualification(DQ)設(shè)計確認(rèn)uRiskAssessment(RA)風(fēng)險分析uFactoryAcceptanceTest(FA...

為溫州平陽縣潔誠紙業(yè)提供消毒車間檢測服務(wù)檢測時間10月份服務(wù)名稱：消毒許可車間環(huán)境檢測涉及標(biāo)準(zhǔn)：《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版等序號檢測對象檢測項目數(shù)量單位備注1車間檢測空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)1間約200m22工作臺面細(xì)菌菌落總數(shù)4個3工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)，綠桿菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌3個4紫外燈紫外燈強(qiáng)度20個

我公司為上海唯愛紙業(yè)提供消毒車間檢測，本次為年度檢測檢測方法：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)判定依據(jù)：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)GB15981-1995檢測項目：紫外燈輻照11個、空氣細(xì)菌菌落總數(shù)5間、工作臺細(xì)菌菌落總數(shù)7個工人手5個（細(xì)菌總數(shù)、綠膿、金黃色葡萄、溶血）裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)＜2500CFU/m3。工作臺表面細(xì)菌菌落總...

我司與江西科興藥業(yè)達(dá)成高效過濾器檢漏合作，江西科興藥業(yè)有限公司位于江西省上饒市德興市香屯生態(tài)工業(yè)園硫化工園區(qū),檢測人員開出6小時到達(dá)客戶地址。然后經(jīng)過客戶安全培訓(xùn)以后，取得上崗合格證后開展工作。本次檢測可以給予積極的配合，本次高效過濾器檢漏采取了光度計法熱發(fā)煙，客戶提前準(zhǔn)備了檢測用到的梯子和氮?dú)?。檢測人員到達(dá)現(xiàn)場后有輔助在人員配合，此次高效過濾器檢漏工作是客戶更換完過濾器后，我們第三方公司在現(xiàn)場測試，需要很好的配合。本次高效過濾器過濾器檢漏工作結(jié)束后，客戶給我們檢測人員高度的...

2023年6月中國NMPA申請加入PIC/S中國NMPA是指在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，國家藥品監(jiān)督管理局）PIC/S：PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme藥品檢查合作計劃，領(lǐng)導(dǎo)制藥領(lǐng)域GMP統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和檢驗員質(zhì)量體系的國際開發(fā)、實(shí)施和維護(hù)。于1995年成立，是1970年P(guān)IC(藥品審查會)的延伸。旨在通過制定GMP領(lǐng)域的共同標(biāo)準(zhǔn)和為檢驗員提供培訓(xùn)機(jī)會來協(xié)調(diào)全球的檢驗程序。并促進(jìn)監(jiān)管當(dāng)局、區(qū)域和國際組織之間的合作并建立關(guān)系...

提供GMP質(zhì)量體系建設(shè)服務(wù)質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立，質(zhì)量文件體系。包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入，文件宣貫和人員培訓(xùn)，質(zhì)量體系運(yùn)行測試、GMP符合性審計、GMP檢查質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，明確部門工作職責(zé)質(zhì)量文件體系，包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入質(zhì)量這系，包括結(jié)合工車現(xiàn)狀，提供管理文件SMP，協(xié)同納制操作規(guī)程SOP，包括:1.1質(zhì)量手冊1.2組織機(jī)構(gòu)1.3文件管理1.4廠房設(shè)施與設(shè)備1.5QA與QC管理1.6物料管理1.7人員與培訓(xùn)1.8包裝系統(tǒng)1.9驗證管理1.10...

生物安全柜檢測可以保證實(shí)驗人員的安全。在實(shí)驗室中，各類危險的生物材料可能會被處理和操作，如果生物安全柜無法良好運(yùn)作，實(shí)驗人員可能會暴露在有害物質(zhì)之下，進(jìn)而導(dǎo)致身體健康受到威脅。通過檢測，可以確保生物安全柜的空氣流動、過濾效果以及隔離性能等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，從而減少潛在的危害。其次，能夠保證實(shí)驗樣本的安全。實(shí)驗樣本往往是研究的重要基礎(chǔ)，也可能是珍貴的資源。如果生物安全柜無法足夠有效地防止樣本的被污染或泄露，不僅會使得實(shí)驗結(jié)果失真，還可能帶來更嚴(yán)重的后果。通過檢測，可以驗證生物安全柜...